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04-21
2023
刚刚！全球械企100强出炉！迈瑞、圣湘、万孚、明德等多家IVD企业上榜！
刚刚！全球械企100强出炉！迈瑞、圣湘、万孚、明德等多家IVD企业上榜！
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04-14
2023
如何办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案？
如何办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案？
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03-29
2023
全国严查！滥用行政权力，垄断耗材、药械配送采购
近日，国家市场监督管理总局正式印发《制止滥用行政权力排除、限制竞争行为规定》（以下简称《规定》），本规定自2023年4月15日起施行。
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03-16
2023
硅谷银行破产，上百家顶级医械公司受波及
美国硅谷银行真的倒闭了。
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03-13
2023
李利委员：加强引导激励 更好激发医药创新活力
加快医药科技前沿领域开发和应用，推动更多新药好药加快上市，对增进人民群众福祉、推进健康中国建设具有重要意义。
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03-07
2023
新增2个｜《2023年国家医疗质量安全改进目标》发布
为加强医疗质量安全管理，持续提升医疗质量安全水平，我委连续两年组织制定了国家医疗质量安全改进目标（以下简称目标），指导行业以目标为导向科学精准开展医疗质量安全改进工作。
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02-27
2023
《2023年国家标准立项指南》发布！涉及医疗器械相关标准
2023年2月21日，国家标准委官网发布《2023年国家标准立项指南》（以下简称《指南》）。明确了强制性国家标准、推荐性国家标准和国家标准样品重点立项领域，对申报要求和材料做了具体要求，其中涉及医疗器械相关标准，值得重点关注。
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02-20
2023
频获政策支持，中国创新医疗器械迎来黄金机遇期
近几年，全球医疗器械行业在新冠疫情的影响下加快迭代与更新，无论市场规模还是产品功能都在创新变革，不断推动着世界的进步。我国高度重视医疗器械产业的创新发展，最近几年国内医疗器械产业一直逆势前行，主管部门出台多项政策鼓励国产医疗器械加快创新，如今正展现出我国医疗器械产业发展的强大韧性与创新发展优势。
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01-30
2023
国家卫健委发文，这些药不受「一品两规」限制
近日，国家卫健委医政司发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，对儿童临床用药管理工作提出具体的要求，遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿童用药范围。
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12-19
2022
各地持续加强新冠疫苗药物质量监管
国家药监局召开视频会议，部署加强新冠病毒疫苗及治疗药物质量安全监管工作。
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12-07
2022
注册自检现场核查共性问题汇总
新修订的《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械注册提交的产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
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12-05
2022
筑好技术支撑药品监管“护城河” 构建药品检验机构资质认定新模式
计量认证（现称“检验检测机构资质认定”，即CMA资质认定）是按照《中华人民共和国计量法》（以下简称《计量法》）等法律法规要求，对向社会提供公证数据的产品质量检验机构进行考核的一种手段，也是管理部门基于我国的监管需求，对独立于供需双方的第三方检验机构的一种行政许可。
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