如何办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案？

时间：2023.04.14 18:13:07 点击量：853

近日，国家药监局召开医疗器械网络交易服务第三方平台企业座谈会，研究分析医疗器械网络交易服务第三方平台治理工作，对全面落实企业主体责任和属地监管责任提出进一步要求。今天，我们就来跟大家聊一聊有关医疗器械网络交易服务第三方平台备案的相关事项。

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。如我们常见的天猫、京东等电商平台。

那么，办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案需要准备哪些资料呢？以广东省为例，申请材料如下：

1. 医疗器械网络交易服务第三方平台备案表

2. 法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证（如已有电子证照/共享数据，则可免提交）

3. 营业执照（如已有电子证照/共享数据，则可免提交）

4. 组织机构与部门设置说明

5. 办公场所地理位置图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）

6. 电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案说明

7. 互联网药品信息服务资格证书（如已有电子证照/共享数据，则可免提交）

8. 医疗器械网络交易服务质量管理等制度文件目录（至少包含：入驻平台的企业核实登记、质量安全监测、交易安全保障、网络销售违法行为制止及报告、严重违法行为平台服务停止、安全投诉举报处理、消费者权益保护、质量安全信息公告等管理制度文件，以及与入驻平台的企业签订入驻协议范本）

9. 网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明

以上就是我们本期分享的有关医疗器械网络交易服务第三方平台备案办理干货啦，假如您有相关业务办理需求，欢迎联系我们咨询！

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