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时间:2022.08.15 14:45:57 点击量:1818
随着近年来我国医疗器械三方物流的迅速发展,行业格局初步形成,截至2021年底,全国共有503家从事医疗器械第三方物流的企业,而这个数量还在不断增加。面对如此庞大的企业基数,单纯的市场自发性调节总会存在很多盲区。例如产品的质量安全便是最容易被忽视的,但医疗器械在疾病的预防、诊断、监护、治疗、缓解等方面具有非常重要的作用,其质量关乎患者健康和生命安全,这一特殊点要求政府主体必须以强势手段来加强第三方药品物流企业的监管,以保证产品储存、运输、配送过程中的质量安全。
一次次的药监检查,是给予我们进步的源动力
经统计,从2021年初至今,卓裕配合陕西省药监局、西安市药监局及区药监局等相关单位共完成了80多次的检查工作,包括日常检查、新冠专项检查、新客户现场核查、药品检查、审计等多项检查类型,频率达到平均每周一次,检查基础内容涉及:
企业设置的物流中心仓库管理系统是否可实现自动存取、自动分拣、出入库厢式输送、无线射频技术、电子监控管理、电子标签拣零等,配送药品的车辆是否符合有关规定要求。
开展冷藏储存、配送业务的,需配备冷链相关设施设备;冷链运输车辆应安装带有卫星全球定位功能的温湿度自动监测系统,可实时监测上传数据。
在开展第三方药品物流业务时,药品委托储存、配送的双方应签订药品委托配送协议,明确委托事项、委托范围和各自的药品质量责任。
基础设施配置:我司共拥有5680平米的储运中心,冷藏库容积为1297立方米,拥有拆零货位5000个,托盘位1330个,并配备大型螺杆制冷机组、全自动发电机组、自动喷淋安全消防系统、全方位安防监控系统。
计算机系统:配备ERP软件和WMS(仓库管理系统),实现基本的医疗器械经营业务出入库信息统计、票据生成打印和管理工作,记录产品信息(如名称、注册证号、规格型号、备案凭证编号等)实现质量追溯跟踪功能。通过冷链运输追溯系统(CCTS)对医疗器械运输过程中温湿度进行检测、记录、保存,做好冷链配送的质量保障;并结合交通运输管理系统(TMS)建立了完整的一套冷链运输操作运营体系,实现仓储、配送的一站式物流服务。
资质证书:我司拥有医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、ISO13485质量管理体系认证、道路运输经营许可证、危险化学品经营许可证等相关证书,严守国家对于医疗器械三方物流的企业经营标准。
从一开始对于检查的紧张,怕设施不够完善,到逐步正规化、完善化,我司欢迎每一次检查,并希望能从中找出问题,发现不足,进行不断整改不断完善,最终我们企业才能做大做强。
这是我们的“源”动力,是我们发展动力的根底,是我们最切实的保障。
与人交谈一次,往往比多年闭门劳作更能启发心智。思想必定是在与人交往中产生,而在孤独中进行加工和表达。——列夫·托尔斯泰
无数次的参观交流,是我们谋求发展的新能源
企业并非生存在商业真空中,而是生存在与客户、顾客、供应商、经销商、政府、竞争对手、金融机构、社会公众等共同组成的社会大环境中。企业的资源必须来自外界,而企业的产出也必须输出到外界,才能实现企业配置和转化资源并从中取得利润。这也是我们不断对外交流的根本原因。
2022年6月,国家药监局就医疗器械第三方物流企业的下一阶段发展提出建议。通过采用互联网、大数据、云计算、物联网、节能减排等新技术,发展现代物流,提升医疗器械供应保障服务能力,打造绿色智慧供应链,提升贮存运输效率,降低社会成本,保障质量安全。
要想实现这一发展绝非易事,这不仅是在技术上的信息化突破,更是管理上的可行性研究。这就要求我们所有的三方物流企业齐力协心,共同取长补短,谋求新的突破,而非闭门造车。
自2021年初起,卓裕积极开展对外参观交流活动,至今已达150多场,无论是自身走出去还是行业同仁走进来,我们始终秉持着一颗学习的心,从库房建设、产品出入库流程、操作系统、供应链信息化平台、人员配置、企业管理等方面不断学习寻求突破。
2022年6月初中元汇吉董事长吉权先生一行莅临卓裕进行参观考察,吉权先生针对企业“前置仓”建设及未来医疗器械三方物流发展方向发表了自己的见解,令人感获颇丰。但更为珍贵的是他作为一个企业创始人,所拥有的一些独特品质和远见,更令我们信服。
6月中旬四川亚中医疗冷链医药总经理原璐萍女士带领企业相关负责人重点对我司的仓储建设及物流操作系统、流程进行了全方位的现场交流。双方就如何优化仓储操作流程,提高服务效率进行了深度探讨。
在热情欢迎行业同仁来我司参观交流的同时,我们也主动出击,陆续拜访了一些业内知名企业,通过实地参观交流,感受深层次的企业文化,学习先进的技术手段,了解独特的企业管理模式。2022年6月份,我们先后拜访了中元汇吉生物技术股份有限公司、四川亚中医疗仪器有限责任公司、湖南圣湘生物科技股份有限公司、成都云集药业有限公司等相关企业。
我们不仅要走出去,更要引进来。
无论是行业标杆企业还是默默无闻的微小企业,都有值得我们去探讨的闪光点。这正是我们交流的意义:将他人的闪光点变成我们的耀眼之处!
这是我们的“新”能源,是开启自我改变的原动力,是击穿前进路上壁垒的利刃!
卓裕供应链在未来的日子将秉持初心,以最饱满的状态迎接每一次检查,以更开放的心态做好每一次交流。在《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》规范下,不断提升专业化、集约化、一体化等服务能力,打造完善的企业物流管理体系,推动三方物流平台的信息化、智能化建设。立志打造西北最值得信赖的第三方医疗器械供应链平台,为全国/区域一体化物流协调发展贡献一份力。
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