第三方医疗器械仓储物流中器械生产许可证怎么申请？我们在申请的时候应该满足哪些基本条件，为此我们也总结了以下的一些基本信息，下面我们一起来看看吧！

申请条件如下：

1、企业的消费、质量和技术担任人应当具有与所消费医疗器械相顺应的专业才干，并控制国度有关医疗器械监视管理的法律、法规和规章以及相关产质量量、技术的规则，质量担任人不得同时兼任消费担任人；

2、企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所消费产品的央求相顺应

3、企业应当具有与所消费产品及消费范围相顺应的消费设备，消费、仓储场地和环境。企业消费对环境和设备等有特殊央求的医疗器械的，应当契合国度规范、行业规范和国度有关规则；

4、企业应当设立质量检验机构，并具备与所消费种类和消费范围相顺应的质量检验才干；

5、企业应当保管与医疗器械消费和运营有关的法律、法规、规章和有关技术规范；

6、相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员（第三类消费企业、体外诊断试剂应不少于两名，）；

7、契合质量管理体系央求（ISO13485培训）内审员（第三类消费企业、第二类消费企业、体外诊断试剂消费企业至少2名，即1名管理者代表，1名内审员）

8、消费的产品属国度已发布医疗器械消费质量标准（关于印发医疗器械消费质量管理标准.doc）（包括消费施行细则）的必需契合其标准（消费施行细则）的央求。

以上，第三方医疗器械仓储物流中器械生产许可证的申请条件，大家还有不清楚的吗？我们专注第三方医疗器械仓储物流和诊断试剂冷链物流等业务，需要的话可以咨询我们陕西卓裕供应链。

注意，转载请注明来源（www.shanxizhuoyu.cn）