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时间:2022.03.09 09:19:04 点击量:552
第三方医疗器械仓储物流的基本技术要求有哪些?对医疗器械仓储企业的质量管理体系、人员、计算机信息管理系统、储存及运输设备设备等停止规则,至少应包括以下内容:
1、医疗器械仓储企业应当树立与所提供储存、配送效劳业务相关的质量管理体系。
2、医疗器械仓储企业应当装备与所提供储存、配送效劳范围相顺应的质量管理、收货、查验、上架、检查、拣选、复核、包装、运输、送货等岗位的人员。
3、医疗器械仓储企业应当装备与提供储存、配送效劳范围相顺应的计算机信息管理平台,完成质量追溯跟踪的功用;必需保证其计算机信息管理平台对监管部门实行开放。
4、企业计算机信息管理平台应当由库房管理系统(WMS)、运输管理系统(TMS)组成,冷链运输医疗器械的,企业计算机信息管理系统还应包括冷链运输追溯系统。
5、企业计算机信息管理平台应能对医疗器械的储存、配送全环节质量信息实行动态管理和控制,对相关数据可停止搜集、记载、查询,数据采集应完好、及时、精确。
6、企业具有与承受拜托储存、配送医疗器械请求和范围相顺应的储存及运输设备设备,库房、库区要相对独立,建筑面积不低于2000平方米,空中平整润滑、停止硬化处理。
7、储存需冷藏、冷冻保管医疗器械的,应有相顺应的冷藏库。
8、企业应树立中央控制室,具备库房温湿度监测,恒温库、冷藏库、冷冻库、冷藏车温湿度监控,普通仓储作业区视频监控,仓储设备控制以及异常情况报警功用。
9、储存冷链医疗器械的企业应装备备用供电设备或采用双路供电,具备突发状况下冷链储存和办公计算机信息管理系统的电力保证功用。
10、企业装备的运输车辆应装置有卫星定位系统(GPS),可完成对车辆运输监控,冷藏运输车辆应当具备对运输医疗器械途中温度数据停止实时采集、记载和上传的功用。
好了,关于第三方医疗器械仓储物流的基本技术要求有哪些的问题,我们就先讲到这里了 。我们专注第三方医疗器械仓储物流和诊断试剂冷链物流等业务,需要的话可以咨询我们陕西卓裕供应链。
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